mega888 CESyAC - Anmat informó el retiro de mercado de especialidad medicinal inyectable para tratar la "infertilidad".-

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TRATAMIENTO DE INFERTILIDAD.

Anmat informó el retiro de mercado de especialidad medicinal inyectable para tratar la "infertilidad".-

27 Marzo 2014 Publicado en Novedades

La asociación de usuarios y consumidores Cesyac Rosario, informa a la población en general sobre comunicado de Anmat, en el marco de sus acciones dentro del Observatorio del organismo encargado de fiscalizar los medicamentos, entre otras funciones.

La ANMAT informa que la firma Merck Química Argentina S.A.I.C. ha iniciado el retiro del mercado de un lote de la siguiente especialidad medicinal: “GONAL – f 900 UI/1.5 ml / Folitropina alfa, solución inyectable”. Lote BA016508 (con vencimiento 12/2014).
El producto, que es elaborado en Italia, se utiliza para suplementar o reemplazar la FSH endógena, una hormona esencial para tratar la infertilidad tanto en hombres como en mujeres. El retiro ha surgido como medida precautoria luego de que esta Administración Nacional recibiera una Notificación de Defectos de Calidad emitida por la Agencia Italiana de Medicamentos, en la cual informaba que se produjo una contaminación ambiental durante la elaboración del producto, que podría haber afectado al lote detallado.
La Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a los profesionales que se abstengan de aplicar unidades correspondientes a la partida en cuestión.-

Ver Comunicado Anmat.