mega888 CESyAC - Anmat informó el retiro de mercado de prótesis mamarias no implantadas marca "Cereform".-

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POR LA SALUD DE LA MUJER.

Anmat informó el retiro de mercado de prótesis mamarias no implantadas marca "Cereform".-

19 Febrero 2014 Publicado en Novedades

La firma CEREPLAS, en acuerdo con la Agence Nationale de Sécurité du Medicament el des produits de santé (ANSM) de Francia,  ha iniciado el retiro de los implantes mamarios CEREFORM no implantados y de los probadores correspondientes  (prerellenados  e inflables).

Esta acción es motivo de causas de carácter regulatorio, basadas en la solicitud de la Agencia Francesa en cuanto a la validación de un nuevo método de esterilización, que debe implementar la empresa titular del producto para reemplazar al que se está utilizando actualmente.

La decisión del retiro no es consecuencia de un problema sanitario y no existe riesgo para la salud en relación a las prótesis que se encuentran implantadas.

Por todo lo expuesto, se comunica a las empresas distribuidoras que cesen en forma inmediata la distribución adicional de cualquier producto remanente afectado por este retiro, y a los profesionales de la salud que se abstengan de implantarlos.
La empresa MEDICAL IMPLANTS S.A. ya ha contactado a sus clientes, quienes deberán seguir las instrucciones de la firma y reintegrar los implantes.

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